5月7日,国家药监局官网公示显示,康弘药业康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)的新适应症上市申请获批,用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。

此前,康柏西普眼用注射液已在中国获批三项适应症:2013年,获批用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD);2017年,获批用于继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤;2019年,获批用于治疗继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤。

2021年1月,国家药监局药品审评中心(CDE)受理康柏西普眼用注射液新适应症的上市申请。根据康弘药业早前发布的公告,该申请针对的适应症为用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞)的黄斑水肿引起的视力损伤。

除已获批的四个适应症,康弘药业还在探索康柏西普的其他适应症。2021年6月,康柏西普眼用注射液的一项新适应症临床试验申请获得NMPA批准,开展针对不同类型早产儿视网膜病变的临床研究。

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