中金发布研究报告称,维持再鼎医药-SB(09688)“跑赢行业”评级,目标价825港元,较当前股价有116%的上行空间。考虑到临床进度及费用投入略超预期,2022/23年归母净亏损由-3.77亿/-3.01亿美元调整至-4.29亿/-4.12亿美元。

  中金主要观点如下:

  2021年业绩符合该行预期

  公司公布2021年业绩:收入1.44亿美元,同比增长195%;归母净亏损7.04亿美元,对应每股亏损7.42美元,符合该行预期。

  商业化稳步推进,核心产品收入整体符合预期。

  公司目前已有4款商业化产品,商业化团队945人,核心产品:1)则乐(尼拉帕利,PARP)2021年收入合计9358万美元,同比增长191%,1-4Q21收入分别为1261万/2340万/2810万/2950万美元,逐季环比增速27%/85%/21%/5%,其中1Q及4Q21收入包含医保调价渠道调整带来的一次性负面影响合计约-2955万美元(4Q21约-750万美元),剔除此影响后,该行认为则乐在终端仍维持着较好的放量势头;

  2)爱普盾(肿瘤电场治疗,TTF)2021年收入合计3890万美元,1-4Q21分别为713万/954万/1065万/1159万美元,逐季维持稳健增长;3)其他产品中,擎乐与纽再乐2021年销售额合计约1162万美元。

  BD与自研持续发力,完善并拓展覆盖疾病领域。

  公司目前研发团队788人,2021年研发费用约5.73亿美元,剔除授权费用后约1.89亿美元。2021年公司引进了Efgartigimod、BLU-945/701、Adagrasib及KarXT等多个产品,丰富了肺癌及消化道肿瘤管线,并拓展适应症至自身免疫与中枢神经系统疾病。同时公司达成多项药物开发技术平台合作,全球权益品种ZL-1102(外用IL-17纳米抗体)在轻中度慢性斑块性银屑病的Ib期临床中取得了初步概念验证数据,首次显示了其可透过银屑病患皮肤,且无系统性吸收暴露的特性,据公司公告,ZL-1102的全球II期临床将于2H22启动。

  2022全年催化剂丰富,多个产品进入开发后期。

  公司多个品种的临床与数据分析正在推进,据其官网披露,后期管线核心产品:1)肿瘤电场治疗将于2Q22完成卵巢癌III期临床中期分析,并于2H22年完成胃癌II期数据收集及2L非小细胞肺癌III期(LUNAR trial)数据读出;

  2)First-in-class新药Efgartigimod(FcRn)于2021年12月在美国市场获批上市,公司预计于2022年中在国内递交上市申请,并于2Q/4Q22读出于原发免疫性血小板减少症及天疱疮的III期临床数据;3)KarXT(口服M1/M4型毒蕈碱激动剂)将于2022年中至下半年读出用于精神分裂症的2项III期数据。

  风险提示:临床结果、产品销售不及预期;产品降价超预期;产品未能纳入医保目录。

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