有着狂犬病疫苗“金标准”之称的康华生物(300841)人二倍体细胞狂犬病疫苗日前获得药监部门再注册批准，其药品批准文号有效期延长至2027年02月14日。

　　用于预防狂犬病的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是康华生物的拳头产品也是公司独家产品，相较于传统Vero细胞(跨物种的非洲绿猴肾细胞)狂犬病疫苗具有安全性更好、副反应更低、免疫原性更强等特点。接种该疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。

　　公司于2012年4月28日首次获得冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)药品注册批件，是国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业，填补了此前国内的技术空白。

　　随着公司核心产品产销放量，公司业绩亦呈现快速增长势头。其营业收入从2017年的2.62亿元增长至2020的10.39亿元，年复合增长约60%。根据公司2021年业绩预告，预计实现归母净利润8.08亿元至8.4亿元，同比增长98.02%至105.86%，扣非后的净利润预计可达5.38亿元至5.7亿元，同比增长33.51%至41.45%。

　　图/康华生物2021年度业绩预告(局部)

　　值得指出的是，人二倍体细胞狂犬疫苗生产工艺技术具有很强的技术壁垒，此前受限于产能不足，公司该款疫苗国内批签发量占比较低，随着公司近年产能利用率持续提升，公司正在打开此前限制公司的产能瓶颈。如2020年公司人二倍体细胞狂犬疫苗国内批签发量为370余万支，而公司IPO募投项目新增产能设计为600万支/年；至2023年，公司年产能将有望达到1100万支。

　　华西证券1月26日发布研报指出，康华生物产能提升将促进公司人二倍体狂犬病疫苗放量增长，看好公司业绩成长预期，2022年、2023年公司归母净利润将有望达到8.56亿元和13.18亿元，维持对其“买入”评级。