步长制药(603858.SH)2月16日晚间披露关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书公告。公告显示,公司全资子公司山东丹红制药有限公司(以下简称“山东丹红”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0305胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

  据悉,BC0305是在配合饮食和运动的基础上,拟用于改善糖尿病患者血糖控制的药品。根据米内网数据查询,中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】年度销售趋势显示,非胰岛素类降血糖药2018年至2020年销售额依次为2,541,466万元、2,949,007万元、2,614,678万元。截至本公告日,公司在BC0305项目上投入的研发费用约为2,678.19万元。

  天眼查信息显示,步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域,目前,公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。

  产品力方面,在心脑血管用药领域,步长制药已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其2021年上半年合计销售收入达到32.79亿元,根据米内网的数据显示,脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

  当前,在国家深入开展医药行业的供给侧改革的大环境下,各药企纷纷开始转型。为此,步长制药也正以做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础,向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略,坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向,不断谋求“由销售型公司向科研型公司转换”“由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换”以及“逐渐由中国本土化向全球化转换”三大转型。

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