格隆汇2月9日丨远大医药(00512.HK)公告,集团联营公司Sirtex的 SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液近日获得中国国家药品监督管理局("NMPA")颁发的药品注册证书,该药物在中国获批的首个适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

  国际癌症研究机构(IARC)最新癌症资料库数据显示:2020 年中国结直肠癌新发病例超过 55 万人,死亡病例超过 28 万人。"中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2020)"显示:在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约 30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除,肝转移灶无法切除的患者的 5 年生存率低于10%,而 SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液是中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。

  此次SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液的获批准于中国上市,预期将为中国肝脏恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式,并提供潜在的手术切除机会,弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白,标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

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