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12月29日,港股康希诺生物早盘一度大涨超8%,A股康希诺早盘也冲高涨近9%,最终收涨逾3%。近日,康希诺公布了三项新冠疫苗临床结果,均表示安全性良好、保护效果显著。
据康希诺官方公众号,近期,公司针对吸入用新冠疫苗克威莎雾优、肌注式腺病毒载体新冠疫苗克威莎以及处于临床阶段的Omicron株/原始株双价吸入用新冠疫苗(以下简称“O株/原始株双价吸入用新冠疫苗”)开展了多项拓展性临床研究,目前已获得阶段性数据成果。
三项临床试验分别评价了肌注式和吸入用腺病毒载体新冠疫苗在6~17岁人群中使用、已完成3剂灭活疫苗接种的18岁及以上成年人序贯加强腺病毒载体新冠疫苗、以及18岁及以上成人序贯加强O株/原始株双价吸入用新冠变异株疫苗的安全性和免疫原性。
数据显示,采用康希诺生物吸入用、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及处于临床阶段的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗进行序贯加强,安全性良好,保护效果显著,不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。
康希诺生物肌注式和吸入用新冠疫苗均为6~17岁人群序贯加强更优选择。免疫原性结果显示,接种2剂灭活疫苗的6~17岁受试者序贯加强1剂吸入用新冠疫苗,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平约是3剂灭活疫苗的9倍。加强免疫3个月后,吸入组的RBD特异性抗体水平为灭活组的12.4倍,远高于WHO标准血清的抗体水平(1,000BAU/ml)。
结果显示,接种3剂灭活疫苗后序贯加强1剂吸入用新冠疫苗,保护效果出众,老年人友好。O株/原始株双价吸入用新冠疫苗可诱导强大的黏膜免疫,在呼吸道建立起第一道防线。此外,针对不同变异株,三款吸入用新冠疫苗均能诱导广谱的分泌型免疫球蛋白A反应,抗体水平较加强免疫前升高6~9倍。
康希诺新冠疫苗研发加速推进,商业化在加紧落地。12月27日,康希诺表示,首批出口摩洛哥的康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎雾优已成功运抵,将为当地预防新冠病毒提供创新解决方案。吸入用新冠疫苗的成功“出海”,将进一步加速公司全球商业化进程,为全球公共卫生事业作出贡献。
据悉,康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎雾优是全球首款采用“口腔吸入”方式的新冠疫苗,接种过程无需针刺。摩洛哥是继中国后,全球第二个批准、采购康希诺生物吸入用新冠疫苗的国家。摩洛哥政府相关负责人表示,创新的吸入用新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性,将助力当地疫情防控。