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智通财经APP获悉,英国医药巨头阿斯利康(AZN.US)宣布,旗下药物Forxiga已被欧盟的监管机构批准,将适用群体扩展至涵盖左心室射血分数全谱类型的患者(从射血分数降低的心力衰竭适应症扩展全谱患者),其中包括适用于射血分数轻度降低和射血分数保留的心衰患者的治疗。此次批准是基于DELIVER III期临床试验的积极结果。
据了解,Forxiga已被100多个国家批准用于治疗2型糖尿病、HFrEF和CKD患者。心力衰竭适应症的这一扩展申请目前正在接受美国和其他国家和地区监管机构的审查工作。