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博腾股份12月2日晚间公告,近日,公司位于重庆市北碚区云汉大道的全资子公司——重庆博腾药业有限公司收到重庆市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》,有效期至2027年11月20日。
公司表示,本次系博腾药业首次取得《药品生产许可证》,为其未来制剂产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障,有利于促进公司制剂CDMO业务的发展,推动公司从API到制剂一站式制药CDMO服务平台战略落地。
公司还提示,下一步,博腾药业尚需取得药品批准文号及通过GMP认证后方可进行商业化生产,本次取得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响。(王屹)