日前,香雪生命科学临床团队就TAEST16001注射液在中国完成I期临床试验的结果,向2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行投稿,得到了ASCO的正式回复和进行口头报告的邀请,将在大会上介绍该项目的最新成果,标志着中国公司原研的TCR-T细胞治疗药在中国完成的I期临床数据得到ASCO的认可。

ASCO年会是全球肿瘤研究和治疗领域最权威和最具影响力的学术交流盛会,会上将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗新技术,引起全球肿瘤医学研究、临床治疗和技术领域的专家学者和投资者的高度关注。2022年ASCO年会将在2022年6月3日到7日在芝加哥以线上线下形式举办。

据4月20日香雪制药公告显示,香雪制药旗下的香雪生命科学技术(广东)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,香雪生命科学于2022年1月向国家药品监督管理局提交的TAEST1901注射液新药临床注册申请已获得临床试验许可。

该产品用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。行业信息显示,与CAR-T治疗相比,TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势。

香雪生命科学已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,具有完整的自主知识产权,TAEST1901注射液是其自2019年3月获得国内首个TCR-T产品(TAEST16001注射液)IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。

目前,按照香雪生命科学投前估值8.4亿元为定价基础,进行了A轮不超过2.8亿元的融资,引入战略投资者以帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展,丰富客户资源。(袁元)

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