日,因搭上辉瑞新冠口服药概念,上市不足一月的诚达药业 (301201) 在上周接连斩获3个涨停板,也因此收到了深交所下发的关注函。2月21日,诚达药业在关注函回复中表示,公司目前未与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作,也未收到辉瑞原料药工厂新订单。二级市场上,在新冠药概念股持续走强背景下,诚达药业逆势大跌8.85%。

搭上新冠口服药概念

诚达药业股价此轮上涨,与公司日前在互动台上一则有关“辉瑞原料药”的回复有关。2月11日,辉瑞新冠口服药获国内紧急批准,一些新冠概念股应运而生。同日,公司在互动易台回复投资者关于“给辉瑞供应的中间体是否是治疗新冠”的问题时表示,“公司受辉瑞原料工厂委托,为其定制研发医药中间体,包括PF-07304814中间体。”

据辉瑞网站,PF-07304814是一种针对新冠肺炎的静脉内蛋白酶抑制剂。辉瑞披露的2021年第四季度和全年业绩报告中,今年2月,公司终止了PF-07304814的全球临床开发计划。该决定是基于全部信息做出的,包括对早期数据的仔细审查以及对候选人成功满足患者需求的潜力的全面评估,美国国立卫生研究院(NIH)正在进行的ACTIV-3研究中PF-07304814的给药已停止。

Wind数据显示,2月14日至16日,登陆创业板尚不足一月的诚达药业连续斩获3个涨停板。2月15日,诚达药业在股票交易异常波动公告中表示,公司受辉瑞原料药工厂委托,为其定 制 研 发 医 药 中 间 体PF-07304814,对应的2020年、2021年1-6月销售收入占营业收 入 的 比 例 分 别 为 0.61% ,1.16%,该部分销售收入占公司营业收入的比例较小,暂未对公司业绩产生重大影响。而这份公告的出现没有阻止诚达药业股价继续上涨,并在上周5个交易日内上涨85%,股价最高触及122.68元,市值涨超50亿元

股价暴涨引起监管关注,诚达药业于2月17日收到了深交所关注函。关注函显示,深交所要求公司结合辉瑞公开披露终止PF-07304814全球临床开发计划的具体时间、公司2021 年 7 月至今医药中间体PF-07304814订单的具体情况,说明公司互动易的回复及公告未提示辉瑞终止 PF-07304814临床开发的原因等。

未收到辉瑞新订单

2月21日,诚达药业在深交所关注函的回复中表示,公司受辉瑞原料药工厂委托定制研发PF-07304814中间体NP1105产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占其营收比例分别仅为0.61%和1.16%,占比很小。值得注意的是,2021年7月以后,公司再未接到客户该产品的新订单。根据辉瑞2022年2月8日的公开信息,PF-07304814的临床试验已终止。目前,公司没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作。

对于深交所关注的未及时回复和提示辉瑞终止PF-07304814临床开发的原因,诚达药业解释称,2022年1月,公司与辉瑞授权的原料药厂沟通过PF-07304814的临床进展,但其未更新反馈相关信息给公司。直到2月17日相关媒体报道之后,公司才通过公开渠道查询得知辉瑞公司在其官网于2022年2月8日更新该产品的临床进展时,显示该产品状态为终止。

公告称,鉴于与辉瑞原料药工厂的订单已完成了交付,2021年7月至今,未有新订单及在手订单,同时公司与客户合作的订单合同,也未达到披露标准,因此,公司就辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划无法定信息披露义务。

市场关注的诚达药业的巴瑞替尼中间体NP0805产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占公司营业收入的比例分别为6.71%和5.14%,占比较小;2021年7-12月,该产品销售收入583.49万元(因2021年度财务报表未经审计,该产品销售收入占营业收入的比重未作统计),目前无该产品尚未完成交货的在手订单。诚达药业表示,巴瑞替尼适应症广泛,包括治疗风湿关节炎、斑秃、新冠等,并非专门治疗新冠的药物,请广大投资者注意投资风险。

二级市场上,2月21日,新冠药概念再度活跃,拓新药业、雅本化学均涨超14%,精华制药涨停,上海凯宝、迦南科技涨超10%,西陇科学、广生堂、金城医药涨超7%,君实生物也上涨6.11%。诚达药业股价则逆市大跌,早盘一度下跌16%,最终收跌8.85%,报107.10元,较上市以来最高价已跌去逾四成。

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