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今年以来,浙江省衢州市市场监管局联合卫健部门在全省率先探索出台《衢州市医疗机构药品使用质量管理指引(试行)》和《衢州市医疗机构药品使用监督检查指南(试行)》两项医疗机构检查制度,填补了省内关于医疗机构药品使用质量管理及相关核查工作标准的制度空白。自应用以来,已发现药品风险隐患98个,实现闭环整改86个。

推进机制建设,形成标准指导。构建由市局分管领导任组长、6个县(市、区)局分管领导任副组长、医疗机构和稽查工作人员为组员的“1+6+N”工作机制,有效指引医疗机构“怎么做”、指导基层执法人员“怎么查”,保障药品使用领域质量安全。目前,药品核查用时缩短近30%,核查内容、方式与禁(罚)则对应条款匹配度达100%。

突出核心理念,激发多方合力。紧抓“规范和提升药品使用环节质量”核心,充分调动省、市药品监管领域专家及各医疗机构,围绕药品采购与验收、储存与养护、调配与使用等关键环节,提升制度的可操作性。一季度以来,已梳理法律法规14部、收集工作意见75条、制定工作制度29条、完善检查内容68条。

加速制度落地,实现常态监管。组织全市医疗机构药品管理人员、监管部门执法人员开展操作实务培训,同时结合除险保安、打假治劣“药剑”行动等工作开展常态化专项检查,推动指引和指南在全市医疗机构范围内推广应用。截至目前,已开展专项培训16次,培训人员265人;检查医疗机构642家次,监管效能大幅提升。□张文贞

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