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近日,阿斯利康与安进联合宣布,欧盟委员会已批准Tezspire(tezepelumab):作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁、接受大剂量吸入性皮质类固醇(ICS)和其他药物但病情控制不足的严重哮喘患者。特别值得一提的是,在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。这是第一次,许多严重哮喘患者有机会接受治疗,而不论其疾病的炎症原因是什么。
TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire的活性药物成分tezepelumab是一种首创的(first-in-class)抗TSLP单克隆抗体药物,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用,能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用,由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子,从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。由于作用于炎症级联反应的早期上游,tezepelumab可能适用于广泛的重度不受控哮喘患者,不论患者表型或T2生物标志物状态。
业界认为,Tezspire的批准上市,将在哮喘治疗领域掀起一场腥风血雨,其治疗人群将远大于目前已上市的生物疗法,包括葛兰素史克(GSK)的Nucala(mepolizumab,靶向IL-5),梯瓦的Cinqair(reslizumab,靶向IL-5),以及目前正在开发治疗哮喘的生物疗法,例如阿斯利康自己的benralizumab(靶向IL-5受体α亚基[IL-5Rα])以及赛诺菲的Dupixent(靶向IL-4/IL-13),所有这4种疗法仅靶向于驱动哮喘炎症的特定炎性分子,只适合某些类型的重症哮喘患者,即亚组患者,如嗜酸性粒细胞性哮喘。Tezspire的作用与其他任何哮喘生物药物不同,它的作用靶点是多种炎症途径,这些炎症途径会导致哮喘症状和病情加重。Tezspire有潜力改变目前服务不足的广大严重哮喘患者群体的护理,包括那些没有嗜酸性粒细胞表型的患者。