抗生素的耐药性已成为全球关注的重点问题。24日晚间,国内“超级抗生素”第一股盟科药业(688373.SH)披露了上市后首份年报,2022年公司实现营收4820.67万元,归母净利润亏损2.2亿元。

盟科药业所处的超级抗生素赛道属于典型的高壁垒领域,投资者对于盟科药业的主要关注点在于,公司已上市产品的销售情况和在研管线的进展。

盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染,目前公司的核心产品共3款,其中康替唑胺片已进入商业化阶段,MRX-4、MRX-8处于临床阶段。


(资料图)

根据财报,盟科药业2022年营业收入同比上涨529.33%,主要就是康替唑胺片的销量大幅增长。

康替唑胺片(商品名:优喜泰)是盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。2021年6月,康替唑胺片在国内上市销售,并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。

在此之前,国内仅辉瑞的利奈唑胺和默沙东的特地唑胺两款噁唑烷酮类抗生素产品。

财报显示,截至2022年底,康替唑胺片已覆盖全国320家医院,实现正式准入医院及批量临采超70家,医院渠道销售占比约60%。

MRX-4为康替唑胺片的升级版,是基于康替唑胺结构设计和开发的水溶性前药,可在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质,但适应症更广,可适应于糖尿病足感染等患者。目前已开发注射和口服两种剂型。

财报显示,MRX-4序贯康替唑胺片的全球多中心III期临床试验已在2022年开启糖尿病足感染患者的临床招募工作,目前正在稳步进行中。同时,公司计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据于2023年上半年启动该临床试验,以支持注射用MRX-4在中国提交上市申请。

MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物,美国I期临床试验已于2022年完成,中国I期临床试验在2022年启动,预计在2023年内完成。

不过,和多数创新药企业一样,盟科药业至今仍处于亏损状态。2022年,盟科药业归母净利润亏损2.2亿元,公司称主要归因于在研项目的大幅投入以及商业化团队建设等开支,同期公司研发投入为1.5亿元。

《科创板日报》记者查阅盟科药业招股书,2019年至2021年,公司的归母净利润分别亏损1.15亿元、8632.72万元和2.26亿元。近4年累计亏损超6亿元。

2022年年报发布同日,盟科药业公告称提请股东大会授权董事会定增募资不超过3亿元,拟用于主营业务相关项目。

盟科药业于2022年8月5日在科创板上市,募集资金总额10.61亿元,扣除发行费用后,募资净额为9.6亿元。最终募集资金净额比原计划少2.9亿元,分别用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。

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