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智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,公司的控股子公司南京诺艾新生物技术有限公司(以下简称“诺艾新”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW3911注射液的临床试验申请获得受理。
据悉,9MW3911是诺艾新利用高效B淋巴细胞筛选平台开发的一款具有自主知识产权的非IL-2阻断型CD25单克隆抗体。该品种主要通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),选择性地清除高表达CD25的调节性T细胞(Treg),并且不阻断IL-2信号通路,调节肿瘤微环境,增强肿瘤免疫。临床前研究结果显示9MW3911注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和良好的动物耐受性,临床拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。