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2月27日午间,一品红(300723.SZ)公告,公司全资子公司广州一品红于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净50mg、70mg双规格的《药品注册证书》。
该药用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)治疗“经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染;治疗食道念珠菌病;治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。”
醋酸卡泊芬净是一种由GlareaLozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽(棘白菌素)化合物,是棘白菌素类中的第一个抗真菌药物,卡泊芬净与其他棘霉素一起通过非竞争性抑制酶β-(1,3)-D-葡聚糖合酶起作用。其具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌感染药。
公司今日公告,注射用醋酸卡泊芬净属于国家医保乙类产品、国家基药品种。公司获批的注射用醋酸卡泊芬净是以化学药品4申报注册,视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据统计,卡泊芬净2021年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为24.76亿元。
一品红称,此次获得注射用醋酸卡泊芬净双规格注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富了公司销售产品管线和品类,增强公司在抗感染领域的竞争力。
一品红是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。
截至2022年上半年,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个。期内,占公司当期营收总额96.81%的医药制造产品实现收入同比增长5.06%至8.76亿元。其中,从药品类别分:化学药收入约7.64亿元,占比87.22%;中(成)药收入约1.12亿元,占比12.78%。从产品领域分:儿童药收入约5.27亿元,占比60.18%;慢病药收入约3.05亿元,占比34.82%。
2022年前三季度,一品红实现营收16.15亿元,同比下降2.32%;归母净利润2.66亿元,同比下降7.75%;扣除非经常性损益的净利润2.15亿元,同比增长3.56%。
中信证券在其2022年10月研报分析指出,公司前三季度收入下滑主要因为局部疫情影响及公司主动减少代理产品销售所致。
来源:泡财经