一颗小小的人工心脏,到底有何魅力?
最近,有一家做人工心脏的企业,成立不到7年,便开启了IPO的征程。
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前几日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)同华泰联合证券签署上市协议,正式进入上市辅导阶段,启动A股IPO。
据不完全统计,2019年至今,核心医疗完成了5轮融资,其中A轮就拿了近亿元,B轮融资近2亿元,C轮融资也超亿元,普华资本、高瓴资本更是连续加注。
随着老龄化的进一步提速,中国心衰人口预估超1500万,人工心脏是除了心脏移植外,最有效的心衰外科治疗手段,被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。
热钱开始涌入这一赛道。除了核心医疗,包括永仁心、心擎医疗等在内的国内多家人工心脏企业,获得了顶尖资本的青睐,高瓴资本、红杉中国、中金资本、鼎晖投资等机构,不惜重金押注。
在可预见的未来,人工心脏依然会是心血管领域中最火热的赛道之一,事实上,我国在人工心脏研发设计制造领域,起步相对较晚,国产人工心脏又要如何破局崛起?
哈工大教授,做了个人工心脏
相关数据显示,中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段,推算心血管疾病现患人数3.3亿,其中约1370万心力衰竭患者,约60万终末期心衰患者。
对于心衰患者而言,目前只有两种治疗方式,一是同种心脏移植手术,二是置入心室辅助装置,也就是人工心脏。
然而残酷的是,心脏移植供体严重不足,每年实施心脏移植手术仅600台左右,远不能满足需求。
正因如此,人工心脏作为心衰标准化治疗方式之一,受到了追捧。
根据中研普华研究院数据,目前人工心脏技术在国外已相对成熟,外资品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。在心衰治疗手段发达的欧美国家,人工心脏技术对临床大规模应用而言已经足够成熟。
2016年,美敦力以11亿美元的价格买下人工心脏领域排名第二的 HeartWare 公司,丰富旗下的心脏治疗产品,推出旗下第三代VAD产品HVAD。人工心脏领域,掀起了一波并购潮。
也是在那一年,核心医疗的余顺周看到了人工心脏行业迅猛的发展势头,决定回国创业,创业的方向是自己熟悉的人工心脏领域。
我国人工心脏刚刚在起步阶段,尚处于发展早期,这也同样意味着市场巨大。
余顺周本人在人工心脏领域浸润多年,他在哈尔滨工业大学从本科读到博士,后来又去美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造。目前,余顺周还是哈工大兼职教授。
作为资深工程师,余顺周曾在美国Terumo Heart等顶级的人工心脏公司,参与了多年的研发工作。他的母亲,也是一名心衰患者。
迄今为止,全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的迭代:第一代搏动泵,体型较大,其产生的血流与人体心脏搏动产生的血流类似;第二代轴流泵,体型只比拳头大些,但产生的血流不能模拟人体心脏搏动产生的血流;第三代离心泵,体型进一步缩小,产生的血流类似人体心脏搏动产生的血流。
在此背景下,余顺周带领团队研发新一代全磁悬浮人工心脏,小型化成为了他的探索方向。
全球最小、最轻的人工心脏
余顺周曾 在采访中表示,“对所有植入性产品来说,小型化和简单化都是一个趋势,产品越小,患者手术时越方便,患者接受度也会更高。 并且,小型化的产品,在患者年龄和体积的适用范围上也会更加广泛。 ”
核心医疗现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。
早在2011年,苏州同心医疗的创始人研发出我国第一颗全磁悬浮人工心脏,厚度只有26毫米,直径50毫米,重量不到180克。
如今,核心医疗的Corheart 6血泵厚度26毫米、直径仅34毫米、重量约90克,较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%,重量减轻50%。
据核心医疗的官网介绍,对比国内外官方公布的VAD(心室辅助血泵)领域数据,这是全球目前为止体积最小,重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏,同时也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。
除了体积小、重量轻,Corheart 6采用最新的磁悬浮控制模式,剪切力小,血液破坏小,大大降低产生血栓的风险,为患者带来更好的心脏功能支持和血液保护;此外,Corheart 6还具有超长耐久性,体内植入部件的材质和理论设计年限不低于15年,适合长期携带甚至终生携带。
2022年7月,核心医疗完成Corheart 6植入式左心室辅助系统临床注册试验。初步随访结果显示,Corheart 6植入式左心室辅助装置在装置可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上都表现出色,临床结果反馈良好。
也正因如此,核心医疗持续被一级市场投资人看好。
自2019年,核心医疗已连续五年获得融资。得到了荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等多家知名机构的投资。
去年12月,核心医疗完成数亿元C轮融资,由元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本等共同联合投资,现有股东联新资本、高瓴创投等继续追加投资。
IPO前,联新资本和高瓴创投持有核心医疗超10%的股份。
顶级资本持续加码,这个赛道火了
ReportLinker数据显示,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。 我国心衰 市场目前还是一片蓝海。
作为心血管器械的技术高地,人工心脏需要大量的投入,技术壁垒很高,对于国内外公司而言都是较大的挑战。不过我国目前已经有相关的创新企业,建立起一定领先地位。
近两年,国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持,市场上多家人工心脏相关品牌完成融资,包括核心医疗、同心医疗、心擎医疗等都获得过数亿元投资,红杉中国、中金资本、鼎晖投资等机构争相涌入这一赛道。
上个月,医疗企业永仁心完成近一亿美元A轮融资,由北京科兴中维领投,太平医疗健康产业基金等跟投,现有股东Vivo Capital追加投资。其拳头产品植入式左心室辅助装置EVAHEART是国内首个获批上市的人工心脏。
上个月底,苏州心擎医疗历时3年多自主研发的首个国产体外人工心脏完成临床试验,下一步将完成国家药监局审批上市。
未来随着技术的普及和支付能力的提升,我国的人工心脏市场有望继续保持高速增长。
尽管资本市场一片火热,但国家药监局在审批上仍保持谨慎。目前,国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市,分别是重庆永仁心医疗器械有限公司的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。
掀起资本热潮的人工心脏行业,如何加速产品线的研发、临床及商业化布局,才是接下来需要思考的重点。