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复星医药12月22日公告,控股子公司复星医药产业许可引进的马来酸阿伐曲泊帕片(商品名:苏可欣?)用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药品注册申请获国家药监局审评受理。

2020年4月该药品获批于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市,适应症为适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。截至本公告日,除苏可欣?外,于中国境内尚无其他阿伐曲泊帕片上市。2021年度,苏可欣?于中国境内的销售额约为4.26亿元。截至2022年11月,复星医药产业现阶段针对该药品累计研发投入约为1.25亿元(未经审计;包括许可费)。

该药品本次新增适应症的注册申请尚需经国家药品审评部门批准。本次新增适应症的药品注册申请获得受理不会对集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段业绩产生重大影响。

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