近日，一份关于体外诊断龙头上市公司达安基因调价通知函在业内流传。通知函显示，达安基因对目前PCR(聚合酶链式反应)试剂产品的价格进行大幅度下调。其中，乙肝病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、结核分支杆菌酸碱检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等均下降至10元。

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11月18日，界面新闻致电达安基因证劵部，相关工作人员表示，该文件属实并已执行。

该工作人员表示，本次大范围调价是为了积极响应国家“十四五”规划中指出的“深化医药卫生体制改革，规范管理医疗服务价格项目，建立灵敏有度的价格动态调整机制，优化医疗服务价格政策”。其表示，目前原材料等公司已达到能自己设计与规模化生产，利润并不会受影响。对于市场占有率的扩张公司暂时无法判断，不清楚行业内其他企业是否会跟进相关价格。

据于11月15日青海省药品采购中心发布《关于调整部分医用耗材试剂价格的通知》，以达安基因的肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)为例，该产品从价格1与价格2的810元与828元，更变下降至200元，下降幅度达75%。

达安基因主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域，是国内分子诊断行业的龙头企业，以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用等。

PCR则属于体外诊断中细分的分子诊断。据浙商证劵，2013年至2019年全球分子诊断市场规模复合增长率为12.18%，远超体外诊断行业整体的4.99%。PCR更是分子诊断中最为成熟、临床应用最广泛的技术，具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点。

新冠疫情使得全球体外诊断市场在过去三年里呈现出较快的增长，整体市场规模预计将保持在5%以上的增长水平，行业集中度在逐渐提高。达安基因也因应对新冠病毒大流行中进行的核酸检测被公众熟悉。

核酸检测更是让达安基因的业绩达到了新的高度。今年三季报显示，前三季度，达安基因实现营业收入93.35亿元，同比增长65.61%；实现净利润49.10亿元，同比增加94.52%。

其中，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)营业收入46.36亿元，占总营收的70%左右，毛利率达88.22%。不过，达安基因的应收账款也高达41.99亿元，占总营收的44.98%。

实际上，在新冠大流行发生前，达安基因一直增长乏力。2016年至2019年年报显示，达安基因分别实现营收16.13亿元、15.42亿元、14.79亿元和10.98亿元，同期归母净利润分别为1.07亿元、0.86亿元、1.02亿元和0.92亿元。

以2016年为例，达安基因服务业务(独立医学实验室业务)实现收入6.2亿元，同比增长27.7%；试剂业务实现收入7.3亿元，同比增长36.5%；仪器设备实现收入2.1亿元，同比下降43.8%。

不过，当下核酸检测的红利已经无法持续也早已是业内的共识。核酸检测价格也一降再降。今年5月25日，国家医保局进一步下调核酸检测价格配合疫情防控降低检测成本和费用，要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不高于每人份5元。

随着核酸检测的红利褪去，分子诊断市场即将迎来更加残酷的竞争。而刨除新冠市场外，目前国内分子诊断市场仍处于规模小、集中度低的阶段，行业竞争仍十分激烈。据2021年前瞻产业研究院数据，达安基因、华大基因、圣湘生物、之江生物等国产企业分别占国内分子诊断市场份额16%、14%、6%与7%。

在11月3日发布的投资者活动关系表中，达安基因也表示，具备近三十年的研发基础，并且研发团队具有从原料、试剂到仪器耗材完整贯通的竞争优势，不排除有这方面的考虑，目前暂未找到合适的标的。

随着国家防疫政策优化调整持续推进落实。可见，在后新冠疫情阶段，达安基因已率先回归开展非新冠业务的市场份额争夺。