超导磁共振,被称为世界上最复杂的大型医疗装备之一,涉及学科门类颇为繁杂,因此也被称为现代医学影像技术皇冠上的明珠。MR的主要核心零部件包括超导磁体、射频线圈/梯度线圈、射频功率放大器/梯度功率放大器、谱仪等。
而在这颗明珠上,最为核心的部件即为超导磁体,据沙利文2020年报告显示,其约占整套设备平均本的30-60%,而有更好图像分辨率、更快成像速度的3T磁共振超导磁体在诊断方面更具优势,其单台设备成本占比更是高达50%~60%。
3.0T磁体自主研发,国产化进程提速
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由于设备场强越高,图像的信噪比(SNR)越佳,但研发难度也越大,以至于多年来国内3T及以上磁共振产品长期被GPS垄断。近年来,随着国内人才、技术、供应链的多维赋能,已有部分国产整机厂商和第三方供应商实现1.5T超导磁体、线圈、功率放大器、谱仪的自研自产,和进口厂商差距逐步缩小。
其中,东软医疗近几年势头迅猛,先后攻克并实现1.5T的全链自主可控和3T超导磁体的自主研发。至此,东软医疗和联影医疗成为了我国目前唯二突破3T超导磁体自主研发的企业,并实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件自主研发的厂家。
从核心零部件产业链的自主可控到囊括CT、MRI、DSA、GXR等影像设备全面解决方案,东软医疗基本掌握了“议价权+规模优势+核心部件自主”等极致的成本管控竞争力,以确保盈利能力及持续性。
3T主流高场 超出90cm超大孔径
纵观GPS发展历史,归根结底地,持续的创新引领才是企业做大做强的第一要素,而创新的根本则覆盖整机集成及上游核心部件的产业链自主可控,且核心部件的自主化是企业技术高端化、保持竞争力的关键。
尽管我国在医学影像设备领域属于追赶者,但以东软医疗、联影医疗等为代表的一批优秀企业在技术上已经达到世界先进、部分领域甚至处于领先水平。
以东软医疗突破的3T超导磁体为例,目前国内磁体独立供应商的磁体净孔径为85cm和90cm,而且提供的场强仅达到2.9T,相应患者检查孔径无法达到70cm的磁共振。目前,联影在大孔径磁体设计方面如3.0T磁共振uMR OMEGA患者检查孔径达到75cm,但对于临床应用来说,性价比不高,除此之外的3T系统的患者检查孔径均为65cm以下。而东软医疗的3T超导磁体口径超过了90cm,可实现患者检查孔径70cm,为国内核心部件全自研磁共振系统首例。超导磁体更大的口径,意味着更难的技术工艺和成本,口径越大可以充分保证其他核心部件(如梯度系统)具有足够空间,保证梯度系统最大效能发挥和足够的散热,最终患者空间尺寸也可以做的更大,对患者来说就更加人性化。
实际上,超导磁体作为MRI设备的信号源,产生均匀的静磁场进而发挥作用,其发展方向为3T及以上的超高场和大孔径。衡量其性能的指标主要有,中心场强、匀场后磁场均匀度、磁场稳定性、有效孔径等,东软医疗的产品参数及性能处于世界先进水平。此外,在1.5T磁共振的零失超的基础上,东软医疗的3T磁体亦从0失超设计理念出发把技术做到了更好,不仅比肩英国牛津磁体,美国IGC磁体,还在稳定性和先进性上实现了超越。
跨越磁共振高端门槛
过去40年,国内影像企业发展动能强劲,从技术跟进、市占率追赶再到高端技术垄断破除、并走向全球化。随着国内人才、技术、供应链的多维赋能,国内影像设备企业的发展竞争也从低端过渡到高端的竞争。
高性能3T磁体,则是国产磁共振设备迈向高端的最大门槛之一,而东软医疗啃下了这块硬骨头,顺势进入主流高端超高场市场,东软医疗也将从传统CT龙头晋升为国产CT及MR双龙头,相关产品上市后将迎来快速增长。
一方面,未来中国MRI市场增速远超全球。
从20世纪80年代初第一台MR系统问世至今,全球已有超过 5万台MR 系统装机并运用到不同领域,中国市场保有量约1万台。随着临床及科研需求的持续增加,医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展,MR 成为重要的高端医学影像系统之一。
据灼识咨询,由于我国人均MRI设备保有量仍低,预计2020-2030中国MR市场将从89.2亿元增长至244.2亿元,CAGR约10.6%,远高于全球同期的4.5%。
另一方面,医招采数据显示,2021年MRI设备中国产占有率仅有24.3%。
可以预计,随着东软医疗强势进入3T磁共振市场,以及大型医用设备配置许可政策宽松化,预计MRI设备市场将像国产CT一般,国产品牌将占据“半壁江山”(2021年CT医招采国产占比达到42%)甚至更多。
而在国产替代过程中,通常中游整机先行,此后具备影像全产线的企业更容易平滑单个产品线的增长波动性。销售端凭借全线产品及解决方案可互相协同导入院内,研发生产端由于各产品通用技术的复用成本优势显著。
东软医疗作为以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商,拥有数字化医学诊疗设备(CT、MRI、DSA、GXR、超声、PET/CT、RT及设备核心组件)、MDaaS ( 疗设备和医疗影像数据服务)平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂四大业务线,具备技术与平台的全面优势。
再者,数据显示2020年中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为61%,3T高端MR占比25%。目前,全球3.0T MR市场正呈现快速增长的趋势,而中国已成为3.0T MR增长速度最快的市场,预计未来3T MR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2030年增长至35.7%。
国产替代红利下,国内优质医疗资源扩容与区域均衡布局,也将进一步推动3.0T磁共振进入更多医院,东软医疗的3T MRI设备有望实现爆发式的增长。