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格隆汇2月3日丨天益医疗(301097.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称:血液透析浓缩液;注册类别:Ⅲ;预期用途:用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由A浓缩液(简称""A液)和B浓缩液(简称"B液")组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸和透析用水组成,B液由碳酸氢钠和透析用水组成。该产品使用枸橼酸作为pH调节剂,其纠正酸中毒效果明显,生物相容性较好,具有良好的抗凝作用,有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性,改善透析效果,提高透析质量,符合临床个性化透析的需求。

公司表示,此次是公司首次获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证,该注册证的取得进一步延长了公司产品链,丰富了公司产品类别,有利于提高公司综合竞争力。

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