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格隆汇12月16日丨蓝帆医疗(002382)(002382.SZ)公布,近日,公司接到通知,子公司山东吉威医疗制品有限公司(简称“吉威医疗”)研发和生产的三类医疗器械产品“微导管”获得国家药品监督管理局(NMPA,简称“国家药监局”)的批准注册。
心途?微导管是公司下属子公司吉威医疗研发的一款扩张微导管(穿通导管),适用于冠状动脉CTO(慢性完全闭塞病变)、严重扭曲及分叉病变、严重钙化病变等导丝不能顺利到位或通过病变的情况下加强导丝支撑或做交换导丝之用。
除了具有普通微导管的功能外,因其螺旋结构的锥形头端及加长的亲水涂层设计,心途?微导管还可以快速通过并扩张CTO病变扭曲的微通道,开通CTO病变的能力较强,并可在一定程度上减少或替代预扩球囊的使用。
公司表示,该款微导管作为公司复杂病变器械组合中的一块重要拼图,将在完善公司产品线上起到关键作用。此前,公司下属子公司吉威医疗主营的自研产品仅包括冠脉支架及球囊类产品,微导管等器械的加入意味着公司的产品版图已经覆盖到通路类产品及其他特殊治疗器械领域,未来能够为临床提供一站式的产品解决方案。