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华海药业3月5日晚间发布公告,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示,HB0025注射液适应症为晚期实体瘤。近期,国家药监局同意该药物开展联合标准疗法(SOC)用于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、胆道肿瘤等多个瘤种的临床试验。截至目前,华海药业在HB0025项目上已合计投入研发费用约10732万元。