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近日,双抗药物市场热浪不断:康方生物与Summit Therapeutics达成双抗产品AK112最高50亿美元的海外授权交易,国内双抗研发企业武汉友芝友生物递交IPO上市申请......市场利好驱动下,双抗药物也迎来研发热潮。目前国内大约有80款双抗处于临床阶段,信达生物、石药控股、罗氏等拥有4款及以上在研产品,恒瑞医药的SHR-1701、百济神州的Zanidatamab等13款产品处于Ⅲ期临床,基于CD47/PD-L1靶点的双抗最为火热,有5款产品正在开展临床试验......针对双抗肿瘤药物临床研发中亟需关注的问题,CDE制定了系列指导原则,以指导企业更加科学地进行双抗临床研发。
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