又一家公司放弃港股IPO的生物医药公司冲刺科创板上市。

4月20日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(下称“爱科百发”或“爱科百发生物”)在上海证券交易所递交招股书,准备在科创板上市。本次冲刺科创板上市,爱科百发计划募资19.97亿元,中信证券为其保荐机构。

据招股书介绍,爱科百发是即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。目前,该公司核心产品AK0529已在中国完成III期临床试验并已向NMPA提交NDA申请,但尚未获得NMPA批准上市。


(资料图)

爱科百发在招股书中称,该公司研发团队拥有丰富的药物开发和企业管理经验。其中,爱科百发创始人、CEO Jim Zhen Wu(邬征)在抗病毒、肿瘤及CNS领域有超过25年的研发经验,成功主导或参与多个创新药品上市。一、暂未实现商业化,股东阵容强大

天眼查信息显示,爱科百发成立2014年4月,旗下共有4家公司。目前,该公司的注册资本约为2.30亿元,法定代表人为Jim Zhen Wu,股东包括高瓴资本、启明创投、TPG、德诚资本、燕创资本、中信证券等。

截至招股书签署日,爱科百发已完成AK0529用于治疗婴幼儿的III期临床试验(Air FLO)并取得积极结果。爱科百发在招股书中表示,Air FLO亦是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验。

由于暂未实现商业化,爱科百发仍处于亏损状态。

2020年、2021年和2022年,爱科百发的收入(研发支持服务费用)分别为1415.09万元、135.95万元和229.00万元,净亏损分别为1.04亿元、1.97亿元和2.14亿元,扣非后净亏损分别为7830.92万元、2.18亿元和2.40亿元。

截至招股书签署日,爱科百发并无商业化销售产品的经验。爱科百发在招股书中提示风险时称,未来,若该公司的销售团队市场推广能力不达预期,将对其实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。

爱科百发在招股书中介绍称,该公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验。2020年度、2021年度和2022年度,该公司的研发投入分别为1.06亿元、1.39亿元和1.96亿元,均处于较高水平。

值得一提的是,爱科百发成立至今屡获融资,股东阵容十分强大。就在2022年7月,爱科百发宣布完成D轮融资,由正心谷资本领投,建发新兴投资、龙大食品共同参与跟投,多名现有股东继续投资。

而据招股书披露,爱科百发于2022年6月获得人民币1.9亿元的融资。另在2021年1月,爱科百发获得人民币3.1亿元及3030万美元的融资,投资方包括高瓴资本、TPG等8家机构,融资后估值达到38.7亿元。二、曾冲刺港交所上市,多管线并行

贝多财经了解到,爱科百发还曾在2021年6月29日在港交所递交招股书,准备在港交所主板上市。2021年10月9日,爱科百发获得中国证监会关于核准其发行境外上市外资股的批复。

但,爱科百发最终并未选择在港交所发行上市。爱科百发解释称,主要原因是考虑到企业实际经营情况,出于对国内资本市场的迅速发展的信心,在对境内外资本市场反复权衡之后,经股东讨论决定改变发展战略并终止境外上市进程,拟于科创板上市。

截至招股书签署日,爱科百发拥有9个在研产品,其中5个产品已进入临床研究阶段,核心产品AK0529用于治疗儿童RSV感染的研究目前已经完成中国临床III期并提交NDA注册申请,该申请已于2022年12月获NMPA受理。

爱科百发在招股书中提示风险时称,该公司未来仍需较大规模的持续研发投入完成临床前研究、临床试验及新药上市申请等研发活动。未来一段时间内,该公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损将继续扩大。

据招股书介绍,AK3280是爱科百发在呼吸系统及肺部疾病领域的第二款重要在研产品,该产品是一款广谱纤维化抑制剂,该公司发现和拓展了AK3280在多种器官纤维化疾病领域的应用潜能,包括间质性肺病、尘肺、及肝纤维化等。

爱科百发在招股书中表示,该公司从临床未满足需求出发,将特发性肺纤维化作为AK3280开发的首选适应症,完善了多种属动物毒理研究、药代动力学研究等,并成功完成原料药及制剂的工艺开发和优化。

而AK3287是爱科百发在AK3280早期开发工作基础上,经过深入的临床前机制、药效、药代动力学研究,以及处方及工艺开发,自主研发的用于治疗增生性瘢痕的创新皮肤外用乳膏制剂。

爱科百发在招股书中称,AK0707是该公司自主发现的一款新型化合物,可靶向纤维化的关键生物信号通路。在临床前动物模型中,AK0707显示出治疗IPF的良好安全性和疗效,且有可能治疗相关免疫性疾病和癌症。

截至2022年12月31日,爱科百发已取得与主营业务相关的发明专利11项(剔除同族专利影响后为7项)。而智慧芽数据显示,爱科百发共有12项专利申请信息,其中有效专利4项,主要专注在化合物、呼吸道、抑制剂、合胞病毒、保护基等技术领域。三、股权结构分散,邬征为实控人

特别说明的是,爱科百发的股权结构分散,并无控股股东。

本次上市前,爱科百发的实际控制人为 Jim Zhen Wu(邬征)。其中,Jim Zhen Wu(邬征)通过 Profits Excel、Million Joy、爱尔凯分别控制18.7846%、3.8397%、2.5473%的股份,合计控制爱科百发25.1716%股份。

目前,Jim Zhen Wu(邬征)系爱科百发董事长、总经理,且长期负责该公司经营管理的重大决策。据招股书介绍,Jim Zhen Wu(邬征)为美国国籍,拥有中国永久居留权,也是美国布朗大学生物有机化学博士、美国哈佛大学医学院生物化学和分子药理学博士后。

机构方面,晨兴资本通过耀阳生物持股7.2072%,泰福资本通过Golden Trend(持股6.3736%)、Harmony Sky(持股1.1262%)合计持股7.5198%,启明创投通过QM132(持股4.1594%)、QM136(3.8206%)及QM155(2.6835%)合计持股10.6635%。

同时,高瓴资本通过高瓴伊恒持股4.7855%,TPG持股4.7855%,德佳诚誉持股3.7908%,Magic Seeds持股2.4652%,Green Genesis持股2.2502%,万容红土持股2.1289%,瀚海乾元、燕创显荣均分别持股1.6504%,新建元二期持股1.6022%。

此外,爱科臻谋持股1.5528%,艾佰钇持股1.2874%,檀英投资持股1.2367%,天津仁爱持股1.2295%,Bio Track LY、聚明中泓、平潭泰格均分别持股1.1462%,江苏疌泉持股1.1395%,厦门建发持股1.0661%。

另据贝多财经了解,中信证券投资、龙大食品等也是爱科百发的股东。

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