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9月9日,振东制药发布公告,一类创新药安喹利司片(ZD-09)已获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》。

安喹利司片是针对胃癌适应症研发的PI3K/mTOR双靶点抑制剂,是1类小分子创新药物,与同类品种相比,具有瘤谱广、药效强、生物标记物明确等特点。同时,安喹利司片结构新颖,已申请专利;体内外抗肿瘤活性研究中对胃癌特别敏感,在胃癌异体移植瘤体内试验中可以引起肿瘤的缩小,并且在部分裸鼠上肿瘤完全消失;作用机制明确,不良反应可预测。综合评价安喹利司片的药效学,药代特征及安全性,安喹利司片具有良好的成药性,研发前景良好。

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