3家药企被国家医保局点名通报。

8月9日,国家医保局官网发布通报,2017年至2021年5月,广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心药业”)、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)、广州白云山敬修堂药业股份有限公司(简称“敬修堂药业”)等3家企业,与下游50多家药品代理商相互串通,对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现,并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大,其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销。

澎湃新闻记者注意到,上述3家被通报的药企均是广州白云山医药集团股份有限公司(白云山,600332.SH;0874.HK)相关公司。从白云山2021年报资料来看,天心药业、敬修堂药业是白云山直接控股子公司,白云山制药总厂则是白云山分公司。


【资料图】

这不是天心药业今年第一次被通报。3月24日,甘肃省医疗保障局曾发布公告称,在甘肃开展的广东联盟药品带量采购结果执行工作中,各中选企业应于2022年1月15日前建立起覆盖全省103个区域的配送关系。截至目前,部分中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作,严重影响到采购协议签订和中选药品的采购使用,其中就包括天心药业。

对于此事的处理以及对公司的影响,8月9日下午,澎湃新闻记者曾尝试电话联系白云山董秘办或证券事务代表,工作人员表示,相关负责人不在。

注射用头孢硫脒去年公立医院销售额约5亿

此次通报明确指出涉及87种药品,但点名的只有注射用头孢硫脒一个。

公开资料显示,注射用头孢硫脒是白云山首研,为第一代头孢菌素,该药对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌有抗菌活性,对革兰阳性菌的抗菌活性尤强,临床用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统,五官、尿路感染及心内膜炎,败血症。

头孢硫脒批文来源:药监局数据库

国家药监局数据库显示,头孢硫脒64个药品批文,生产单位除了白云山旗下公司,还涉及罗欣药业、华北制药、科伦制药等多家国内知名药企。据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示,2021年我国医院终端注射用头孢硫脒市场销售额约为5亿元,受集采影响,较上年下滑45.44%。(注:统计范围为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室)

对于白云山而言,注射用头孢硫脒对其营收的意义也不容小觑。2017年、2018年和2019年财报数据显示,该药在当年的营收均处于前五名,分别达到3.46亿元、7.05亿元、8.41亿元。2020年和2021年白云山并未披露该药的具体销售数据,不过销售量分别为1522.163万支、1171.121万支,同比下降约52%和23%,其中2021年该药的库存量580.79千支,更是同比下降约61%。

对于库存量下降较大的原因,白云山称,该产品继续受国家限抗政策影响,《国家医药目录》对该产品附加更严格的使用条件方可报销,同时受省际联盟采购、中标价格联动影响价格下降,下属生产企业控制产量,使得库存量同比下降。

通报3家药企传递了什么信号?

根据国家医保局的通报,3家企业的行为是为了规避“两票制”政策和监管。

以注射用头孢硫脒为例,通报提到,白云山制药(制剂厂)和白云山化学制药厂(原料厂)属同一集团,但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购,而是额外设置套现流程,由代理商控制的原料药“经销商”转手,低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格,使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定,逃避监管。

套现的主要操作方式是,药品生产企业与药品代理商签订合作协议,在原料药采购环节增加指定的“经销商”,由“经销商”按正常价格购进原料药,提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义,将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制,将低买高卖原料药获得的差价收入套现,转移至药品代理商,供其实施医药商业贿赂。

上述提到的“两票制”开始于2017年,是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。与两票制相对的是多票制,过去药品从生产厂家到医疗机构之间存在多个环节,存在多个发票,层层加码之下,无形中提高了药价。“两票制”的目标是从流通领域入手,减少药品流通环节,控制药品价格,进而造福患者。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联向澎湃新闻记者表示,“两票制”是医药体制改革的重要内容,是打响控制药品价格虚高的重要步骤。任何企业绕开“两票制”的行为,不管以任何名义,任何理由,都是扰乱医药体制改革的行为,都是不能被允许的,都是应当受到相关规定处理的。规避“两票制”行为,是“上有政策下有对策”的反应,与法治意识淡漠高度相关。

对于此次医保局点名3家药企的动作,孟立联认为,公开曝光相关企业违反“两票制”行为,既是一种法规执行的后续反应,同时也表明了国家有关部门的态度。对企业而言,这种公开处理,既是一种警示,也是一种警告。

从通报来看,对于3家药企的违规行为,并未涉及罚金等内容。通报显示,目前,天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改,剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分,平均降幅50%以上,部分品规被停止采购。广东省方面,责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式,停止相关违规操作。此外,对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员,有关部门正在依纪依法查处。

国家医保局表示,将会同有关部门继续指导各省份,根据企业整改落实情况以及相关部门认定的违法违规事实,做好医药价格和招采信用评价工作,并配合有关部门持续纠正医药购销领域不正之风。

截至8月9日收盘,白云山A股报28.44元,跌0.97%,市值462.4亿元;港股报20.4港元,涨2%,市值331.7亿港元。

推荐内容