7月21日,兴齐眼药子公司沈阳兴齐眼科医院通过互联网医院小程序平台发布通知称,互联网医院将暂停处方药阿托品滴眼液的售卖,患者如需购买,需到兴齐眼科医院线下实体医院开具处方。值得注意的是,从2019年开始,视光诊疗便是该公司的主要收入来源之一,而硫酸阿托品滴眼液所在的药品收入在2021年前7个月占据该板块收入比例约97%。
金融投资报记者注意到,除了兴齐眼科,爱尔眼科、欧普康视、何氏眼科等多家眼药公司也有布局阿托品滴眼液。
兴齐眼药依赖度最高
(资料图片)
阿托品对眼睛的睫状肌具有麻痹作用,能够放松眼睛。硫酸阿托品滴眼液最初广泛应用于眼科检查中的验光领域,近年来以新加坡国立眼科研究所为代表的研究机构认为,低浓度阿托品(0.01%-0.1%)可抑制近视引起的眼轴增长,从而延缓近视的过快进展。
国家卫生健康委在 2021 年 7月的新闻发布会上也曾介绍过低浓度阿托品产品,全国防盲技术指导组组长、中华预防医学会公共卫生眼科学分会主任委员王宁利表示,经过两三年的观察,低浓度阿托品确实对近视眼的进展有一定保护作用。但是现对其进行的科学研究最多只持续了三年,仅个别地方有超过三年的观察。该药物目前国家药监局在做评价,现在作为院内制剂在使用,最好在医生指导下使用。
值得注意的是,虽然此项技术由来已久,但目前国内尚无一家企业走到药物上市这一步。兴齐眼科医院母公司兴齐眼药已是国内研制低浓度阿托品眼药的第一梯队,但目前也仅推动至III阶段,国内仍无一家企业的低浓度阿托品滴眼液完成临床试验。
国内现存的可售卖的阿托品滴眼液均只拿到了国家药监局的院内制剂许可,即只可在院内销售,不可对外销售。所有想要购买该产品的患者,需在获得院内制剂许可的医院内就诊,经由医生诊断后,凭借医生处方才可购买低浓度阿托品滴眼液。
目前国内取得低浓度阿托品院内制剂的医院不在少数。据金融投资报记者不完全统计,西安市第一人民医院、上海五官科医院、上海儿童医院等公立医院均取得了院内制剂资格。此外,兴齐眼药、爱尔眼科、何氏眼科等医疗服务机构也获得了院内制剂资格。其中兴齐眼药研制的低浓度阿托品眼药时间最长、资历最老,但同时对其的依赖也最高。
上市公司影响程度不一
我国青少年人数众多、近视率偏高,视光诊疗需求巨大,但目前我国能够用于同类适应症的药品供应不足。在看到巨大需求后,自2019年兴齐眼药拿到辽宁省药监局颁发的《医疗机构制剂注册批件》后,便开始以“院内制剂”形式销售。同时,兴齐眼科医院还通过互联网医院渠道进行销售。患者只需上传当地就医所开的处方、病例等材料并经过医生审核后,便可远程线上购买药品。尽管这种创新模式有弊病,但的确让这款尚未获批上市的药物实现了提前放量,销售模式的创新是兴齐眼科医院的硫酸阿托品滴眼液产品收入增长较快的主要原因。
兴齐眼药财报显示,2019年至2021年,公司分别实现营业收入5.42亿、6.89亿、10.27亿,营收逐年上升;公司归母净利润同比增幅分别为 162.79% 、 145.11% 、121.31%,其中医疗服务板块增速最快,2021年医疗服务营业收入比上年同期增长130.71%,而这一块的收入均来源于兴齐眼科医院。
2021年10月,深交所曾就兴齐眼药收购兴齐眼科医院一事发布关注函。从兴齐眼药的回复中可以看到,2019年、2020年及2021年1-7月,兴齐眼科医院的药品收入分别为 1401.24 万元、11429.54 万元、14185.20万元,分别占当年医院总营收的59.17%、83.01%、88.67%,药品收入是兴齐眼科医院最主要的营业收入,而硫酸阿托品滴眼液是药品收入的主要构成部分。
在研发上,兴齐眼药硫酸阿托品的进度也排在前列。其在2020年便开展III期临床试验,竞品中兆科眼科国内的两个Ⅲ期临床试验申请在2021年底才正式获批,欧康维视、恒瑞医药也在同一时期获批国内Ⅲ期临床。据华安证劵此前估算,兴齐眼药阿托品产品上市后,2023年销售收入有望达到4.11亿元,预计于2030年达到销售峰值32.05亿元。
但停止在互联网医院销售的消息让兴齐眼药的销售之路暂时打了个句号。截至7月25日收盘,兴齐眼药报91.8元/股,跌幅1.57%。爱尔眼科和何氏眼科虽已取得《医疗机构制剂许可证》,但阿托品制剂临床收入占总收入比例极低,故受影响较小。
但值得注意的是,目前仅兴齐眼科医院一家明令禁止在平台售卖硫酸阿托品滴眼液。金融投资报记者发现,在爱尔眼科医院互联网医院首页仍然可以看到低浓度阿托品滴眼液的使用方法,点击问诊购药后,自动弹出来的问诊目的中,“购买阿托品”在第一位,平台甚至会自动填充病情描述:“在线下医院就诊检查,被诊断为屈光不正,医生建议使用0.05%阿托品滴眼液,现来互联网医院开药。”当记者询问平台医生如何购买阿托品眼药水时,对方表示,完整上传一个月内的视力、眼压、验光、眼轴及角膜曲率、眼位、眼底六项检察信息,以及医生写有阿托品医嘱的病例页,便可线上购买阿托品滴眼液。