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格隆汇7月17日丨人福医药(600079)(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》。

盐酸氢吗啡酮是一种阿片类药物,属于吗啡衍生物,主要用于镇痛,目前国内仅有宜昌人福同品种注射液获批上市,暂无口服剂型批准上市销售,2021年,宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液销售额约为人民币4亿元。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约人民币4500万元。

盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

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