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科伦药业3月22日晚披露,公司化学药品“恩扎卢胺软胶囊”已于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
恩扎卢胺软胶囊是由安斯泰来和辉瑞联合开发的雄激素受体拮抗剂,2012年美国首获批,2019年中国批准进口,用于治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。
据披露,恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗为转移性去势敏感前列腺癌的首选治疗方案及去势抵抗前列腺癌的一线首选方案之一。根据IQVIA数据,恩扎卢胺2022年全球销售45.5亿美元。
目前,科伦药业已有系列抗肿瘤药物获批。本次恩扎卢胺软胶囊为国产前3家获批,将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。(田立民)