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格隆汇3月29日丨药明巨诺-B(02126.HK)公告,截至2022年12月31日止年度业绩,收入同比增加373.1%至截至人民币1.46亿元,是由于公司用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性("r/r")大B细胞淋巴瘤("LBCL")的靶向CD19自体嵌合抗原受体T("CAR-T")细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液("relma-cel"),研发代码:JWCAR029)于2021年9月1日获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准产品上市后成功实现商业化。
公司预期,随着商业化进程及更多患者接受倍诺达治疗,倍诺达的销售收入会继续增加。
毛利同比增加549.6%至人民币5880万元。销售毛利率由截至2021年12月31日止年度的29.4%增加至截至2022年12月31日止年度的40.3%。上述增加主要是由于近期成本削减计划的实施及更多患者接受倍诺达治疗。
公司是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司。自公司于2016年成立以来,公司建立了一个细胞免疫治疗产品开发的一体化平台以及一条涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病的产品管线。公司致力于为中国及其他地区患者带来突破性、优质的细胞免疫治疗产品及治愈希望,引领中国细胞免疫治疗行业健康规范发展。
截至2022年12月31日止年度,作为一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,公司的业务取得进一步重大进展,并实现重要里程碑。公司的领先产品倍诺达在治疗LBCL的商业化方面取得重大进展。
此外,卓越的临床开发及运营能力使公司取得国家药监局批准倍诺达用于治疗滤泡性淋巴瘤("FL")的补充新药申请、获得倍诺达治疗套细胞淋巴瘤("MCL")的突破性疗法认定,及启动二线及一线疗法研究的临床试验。公司亦已开展JWATM204及JWATM214治疗实体瘤的临床试验,以及拓展自身免疫疾病管线。
此外,公司保持倍诺达的高生产成功率,并成功实施成本削减计划的第一阶段。再者,公司亦通过任命一位新的首席科学官及成立一支开发新产品的内部发现及临床前研究团队,以加强内部研发能力。