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格隆汇12月20日丨津药药业(600488.SH)公布,公司委托天津药业研究院股份有限公司(简称“药研院”)开展JSYL077项目国际注册与JSYL087、JSZJ024项目的药学研究工作,双方签署《技术开发(委托)合同》,金额分别为200万元、350万元、200万元,共计750万元。项目完成后,药研院交付公司技术研发报告、全套注册文件等一系列技术文件,对公司产业化提供技术指导,协助公司完成申报并通过技术审评。
JSYL077为肾上腺糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。JSYL087是普遍存在于生物体内的一种非蛋白类氨基酸,作为尿素循环途径的一种中间代谢产物,也是合成精氨酸、瓜氨酸、胺类等重要代谢产物的前体物质,其由于对肝脏方面具有解毒作用而被广泛应用于医药健康领域。JSZJ024为中效皮质激素类制剂,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤。
目前JSYL077项目和JSYL087项目均已完成实验室药学研究工作,后续尚需开展中试放大工艺研究、质量研究、工艺验证、项目申报等相关工作,直至公司通过技术审评;制剂JSZJ024项目已完成实验室药学研究、工艺放大研究、质量研究、工艺验证和注册申报工作,后续尚需公司通过技术审评。