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格隆汇10月11日丨河南真实生物科技有限公司近日宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。
CL-197是一种新型核苷逆转录酶抑制剂NRTI(Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)，可通过模拟(即与之竞争)内源性嘌呤核苷酸来抑制逆转录，在HIV感染治疗中具有潜在长效作用。2021年12月完成的临床前研究表明：CL-197能够有效抑制HIV的复制，有望成为每周仅需口服一次的长效艾滋病治疗药物。
真实生物执行董事、董事长、CEO兼CSO杜锦发博士表示，CL-197作为新一代口服长效HIV治疗候选药物，具有3个亮点优势：1)能有效地抑制HIV复制；2)口服长效特征：药代动力学研究显示PBMC中CL-197的活性成分的半衰期约168小时；3)有望每周一次口服用药：更为便捷的给药方案将提高服药依从性，改善临床结果。另外，公司于2021年获批上市的艾滋病治疗药物阿兹夫定具有双靶点和长效的特点。CL-197与阿兹夫定联用，满足完整的艾滋病鸡尾酒疗法的要素，相当于三种作用机理的药物同时发挥作用，能有效预防耐药的发生，有望开发成全球首款全口服长效艾滋病治疗药。
