4月26日晚间，北交所创新药企诺思兰德（430047）发布2021年年度报告，营收增长37%，滴眼液品种进入集中采购名单，药品销售收入增长294%，造血能力进一步增强。
诺思兰德2021年取得的新突破中，比滴眼液收入大增意义更重的是，创新药商业化脚步渐近。
公司创新药研发进展最快的NL003项目，处于III期临床试验阶段，正积极促进受试者入组，启动22家参研中心。据可靠预测，NL003项目将于2023年提交上市申请。与此同时，公司的数智化生物药厂即将开工，市场调研、营销计划等方面工作同步推进，力争缩短新药上市周期。
公司NL003有望成为“重磅炸弹”药物，该药物治疗严重下肢缺血性疾病（CLI），我国该疾病患者有883万左右，而目前国内尚无同类药上市。公司药物一旦上市，有望业绩爆发。
基于对诺思兰德前景的看好，去年11月中下旬成立的8只北交所主题公募中，有3只重仓诺思兰德。
滴眼液品种进入集采，带动营收增长
2021年，由于创新药尚未实现商业化，滴眼液仍然是诺思兰德重要收入来源。
根据公司发布的2021年年报显示，去年实现营业收入5686万元，同比增长37.21%。主要原因是子公司汇恩兰德的滴眼液品种进入集采，带动销售增长。
据介绍，诺思兰德子公司滴眼液品种——“盐酸奥洛他定滴眼液”于去年2月中标第四批国家药品带量集中采购，并于4月正式启动上市销售，销售区域覆盖北京、天津等15个省市。
滴眼液品种成功进入集采名单，销量得到保障，助力诺思兰德报告期内销售业绩显著提升。数据显示，诺思兰德2021年来自汇恩兰德滴眼液药品销售收入4676万元,较上年增加3488万元，药品销售收入增长294%，销售业绩爆发。
除已进入集采名单的“盐酸奥洛他定滴眼液”，诺思兰德还有两款已上市的滴眼液品种，多个待批药品品种，形成丰富的药品种类，为后续业绩增长奠定基础。
诺思兰德在滴眼液生产端也取得新突破。去年，公司获得滴眼液生产许可Bh证（药品上市许可持有人），子公司汇恩兰德新增Ch证（接受委托的药品生产企业），这意味着公司具备了全方位开展眼科药品自行研发、生产及CMO/CDMO服务的能力。
创新药商业化脚步渐近
诺思兰德通过开展滴眼液业务，增加造血能力，全力助攻创新药物的研发及商业化。2021年，公司以NL003、NL005、NL002三个创新药临床试验项目为重点，积极推进临床试验开展。加之在生产端、营销端提前发力，新药商业化脚步渐进。
NL003项目是进展最快的项目，处于III期临床试验阶段。报告期内，公司通过建立区域协助渠道、启用招募公司、新开中心以及线上形式，积极促进受试者入组。截至2021年12月31日，已启动22家参研中心，并定期组织开展稽查工作，确保试验高质量开展。
业内人士推算，公司NL003项目有望在2023年内提交NDA，根据1类生物创新药审批周期预计，有望2023年底或2024年初取得药品注册批件，具备销售条件。
基于NL003项目进展，为顺利推进商业化，诺思兰德已经在生产端及市场营销等各个方面做准备。
生产端，公司4月8日举行“生物药物产业化项目”工程建设总承包签约仪式，即将开工建设业内领先水平的数智化生物药厂，预计2023年竣工，为NL003产业化落地提供保障。
关于市场营销相关工作，公司成立市场部，招聘市场及销售等关键岗位人员，启动产品上市前调研、营销策略制定、学术推广等方面工作，力争缩短药品上市周期。
诺思兰德NL003药物一旦上市，业绩有望爆发性增长。NL003主要用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI），根据Sage Group分析数据，2021年我国CLI患者人数可达883万，由于目前国内尚无同类药上市，公司的NL003药物具备“领先性”和“稀缺性”，上市后填补国内空白市场。
获3只北交所主题公募重仓
创新药作为最值得狩猎般跟踪的黄金赛道，吸引不少公募长线投资。诺思兰德也成为资金追捧的“香饽饽”，8只北交所主题公募中，有3只均重仓诺思兰德。
8只北交所主题公募由多名“百亿基金经理”领衔，在去年11月19日仅用半天时间就超募，随后很快进场交易，投向北交所市场中优质标的。今年4月，8只基金纷纷披露2022年一季报，持仓前十股票名单曝光。
经挖贝君梳理，截至3月末，诺思兰德是广发北交所精选、易方达北交所精选、嘉实北交所精选等3只基金的前十大重仓股。
个别基金前十大重仓股中，北交所股票数量较少，诺思兰德还是成功跻身其中。如广发北交所精选的前十大重仓股中，除诺思兰德外，北交所股票还有：锂电池负极材料出货量连续多年全球第一的贝特瑞、国内碳纤维原丝市场占有率50%的吉林碳谷，均是行业龙头。另外，公募基金富国积极成长作为诺思兰德在2020年12月公开发行时的战略投资方，也紧握筹码。截至今年3月末，诺思兰德是富国积极成长的第四大重仓股。
诺思兰德是按照《北京证券交易所股票上市规则（试行）》（第2.1.3条）第四套“研发投入+市值”标准上市的企业。目前虽处于亏损状态，但按照北交所上市规则第10.3.1条“净利润为负且营业收入低于5000万”的退市条款不适用于按第四套标准上市企业，公司不存在财务退市风险。待创新药上市后，诺思兰德成长能力将更具确定性。
