2月11日消息,北交所上市药企德源药业(832735)阿卡波糖片近日获得国家药监局签发的药品注册证书,视同通过一致性评价。据介绍,阿卡波糖片是一种糖尿病药物,年销售额76.44亿元,在公立医疗机构同类药物中居榜首,而国内仅有11家企业通过或视同通过该药物的一致性评价。
德源药业近日获悉,国家药监局于1月30日签发了公司按照化学药品4类申报的阿卡波糖片(规格:50mg)的药品注册证书,且视同通过一致性评价。
据介绍,阿卡波糖片是一种用于降低血糖的药物,与我国糖尿病患者的临床特点相契合,因而得到广泛应用。数据显示,在2019年我国公立医疗机构糖尿病药物销售额TOP20排行榜中,阿卡波糖片以76.44亿元的销售额位居榜首。
阿卡波糖片市场空间可观,但可供药的企业不多。德源药业介绍称,截至目前,国内仅有山东鲁抗医药股份有限公司、贵州圣济堂制药有限公司等11家企业通过或视同通过一致性评价。
德源药业介绍称,本次获得阿卡波糖片的药品注册证书,进一步丰富了公司在糖尿病领域的产品管线,并与现有糖尿病领域产品形成协同效应、巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。
挖贝研究院资料显示,德源药业是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业,在售药品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域,与国药控股、华润医药、上药控股、南京医药等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系,依托遍布全国的销售网络,将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。
公司在深耕化学药的同时,也发力生物制药,于2018年投资南京赛诺生物,探索糖尿病治疗生物新药和新疗法,还于今年1月宣布增资生物试剂研发商同立海源、投资生物制药公司景达生物等。
业绩方面,德源药业2021年前三季度实现营业收入3.77亿元,归母利润5539万元。