4月22日晚间，被业内誉为“医药一哥”的恒瑞医药发布2021年年报。2021年恒瑞医药实现营业收入259.06亿元，同比下降6.59%；归属于母公司的净利润45.30亿元，同比下降28.41%；归属于公司股东的扣非净利润42.01亿元，同比下降29.53%。

恒瑞医药同时发布了截至2022年3月31日一季度经营业绩，今年一季度恒瑞医药实现营业收入54.79亿元，同比下降20.93%；归属于上市公司股东的净利润12.37亿元，同比下降17.35%。

2021年，恒瑞医药的日子并不好过，曾经的医药白马股价一路下跌，从2020年12月31日的历史最高点97.23元/股，下探至2022年4月22日的33元/股。

仿制药业绩承压，PD-1销售下降

事实上，与众多创新药企相比，恒瑞的财务报表一直以稳健著称，曾一度被誉为“药茅”，自2000年上市之后，恒瑞几乎没有亏损过。2000年上市时，恒瑞营收仅为4.85亿。时至2021年，恒瑞的营收攀升到了259.06亿元，上涨了约53倍。

业绩一向稳健的恒瑞为何遭遇股价滑铁卢，有业内人士认为，仿制药业务受集采影响下滑是主要原因。一直以来，仿制药是恒瑞的营收主力，然而仿制药的生存空间不容乐观已经是业内不争的事实。

此次年报中显示，自 2018年以来，恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有 28 个品种，中选 18 个品种，中选价平均降幅73%。2020 年 11 月开始执行的第三批集采涉及的 6 个药品，2020 年销售收入 19 亿元，报告期内下滑 55%；2021 年 9 月开始陆续执行的第五批集采涉及的 8 个药品，2020 年销售收入 44 亿元，报告期内下滑 37%。

除了仿制药以外，业绩报告中还提到，国家医保谈判产品价格降幅较大，其创新药主要产品PD-1抑制剂(卡瑞利珠单抗)价格降幅达 85%，艾司氯胺酮价格降幅达 68%。2021 年 3 月 1 日起开始执行医保谈判价格，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多情况，造成卡瑞利珠单抗销售收入同比下降，艾司氯胺酮等新产品销售上量较慢，对公司业绩带来较大压力。

对于2021年的业绩表现，恒瑞医药坦言：由于公司加快研发投入，集中带量采购、国家医保谈判产品大幅降价导致毛利率下降，原辅材料及其他各项成本价格持续上涨，以及2021年初运营和人员成本高等因素综合影响了公司的业绩表现。

有行业分析认为，在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧等大背景下，恒瑞转型阵痛持续，一季度业绩承压明显。

值得一提的是，2021年7月，曾带领恒瑞走过仿制药和me-too时代的“灵魂人物”孙飘扬，在卸任董事长一年半后“重新出山”。孙飘扬的回归被业内认为是“临危受命”，但恒瑞的业绩似乎还未到拐点。

从仿制药到创新药的转型

加快创新步伐，加速全球化是恒瑞开始谋求的变革。从年报来看，2021年，恒瑞累计研发投入62.03亿元，比上年增长24.34%，研发投入占销售收入比重达到23.95%，创公司历史新高。海外研发投入共计12.36亿元，占总体研发投入的比重达到19.93%。

2021年，恒瑞医药持续稳步推进科技创新战略。恒瑞医药自主研发创新药海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市，已上市创新药增至10款，另有60余个创新药正在临床开发，250多项临床试验在国内外开展。

恒瑞医药表示，在继续加大国际化战略实施力度，目前在美国和欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理等多部门在内的完整临床研发队伍，全面启动全球产品开发团队工作模式。

报告期内共计开展近20项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段。恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请，项目团队已启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作，已完成与FDA的多轮沟通，计划将在2022年递交。

恒瑞方面表示，基于此研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格，有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。

“恒瑞既不是big pharma也不是biotech，原来是个仿制药企业，现在是个处于过渡期的公司。”孙飘扬曾谦虚的表示，“任何事都是螺旋式发展，不是直线发展的。恒瑞遇到的问题，是几乎所有中国仿制药转型创新药企业都会遇到的问题。”