4月18日晚间，重组蛋白药物领军企业科兴制药(688136.SH)发布年报。2021年公司实现营业收入12.85亿元，同比增长5.32%。以“高品质生物药领导者”为愿景，报告期内公司在研发创新、人才引进、渠道建设等多方面增加投入，多角度发力巩固竞争力，为业绩长期增长铺路。2021年，公司研发投入1.23亿元，同比增长104.54%。公司同步公告利润分配预案，拟10股派发现金红利1元(含税)。
核心产品持续领先，多角度发力深耕生物药市场
不同于专注疫苗领域的科兴中维，科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产及销售，是一家专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的创新型生物制药企业。以干扰素产业化起家，科兴制药成立三十余年持续深耕生物药，在多个产品上均已占据领先的市场份额。
其中，广谱抗病毒经典用药重组人干扰素α1b(赛若金)是公司核心产品之一，适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。在2020年国内短效注射用人干扰素市场，赛诺金以30.81%的市场份额居首。2021年，赛诺金为公司创造了3.11亿元销售收入，并实现83.10%的毛利率水平。公司另一核心产品依普定人促红素注射液(CHO细胞)是多领域治疗贫血的临床一线用药，单品种2021年营收达6.62亿元，市场份额位列国内前三，市场份额逐年增长。此外，白特喜人粒细胞刺激因子注射液及常乐康酪酸梭菌二联活菌散/胶囊国内市场销售收入稳步增加，2021年同比分别增长20.28%及38.63%，市场地位持续提升。
凭借长期深耕建立的市场地位，几大核心产品已为公司筑起稳定的业绩增长基础。自2020年末公司顺利登陆科创板后，面对疫情影响及产业政策变革下复杂多变的市场环境，报告期内公司多角度发力，在研发项目、人才引进及渠道建设上多方面增加投入以提升核心竞争力。据披露，2021年公司研发投入1.23亿元，同比增长104.54%，营收占比9.57%。此外，公司通过持续加强市场和渠道建设，不断提高产品和市场竞争力，在销售及管理方面的费用支出分别为7.56亿元及9047.99万元，同比均有增加。
报告期内，公司持续完善营销系统，对终端实施精细化管理和广覆盖，目前已覆盖各级医疗机构及药店达19000家，与2020年末相比增加近3000家。公司研发团队规模较2020年增长14.12%，硕士以上及博士以上人员规模增长分别达93.75%及85.71%，人才结构持续升级。
加速肿瘤及免疫领域拓展，海外商业化平台价值凸显
海外商业化平台打造是科兴制药重点发展战略之一。而抗肿瘤、免疫等赛道的海外商业化拓展延伸，是公司未来几年业绩增长的核心看点。依托20多年海外商业化经验，公司产品已实现在巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入和销售。2021年以来，公司加速肿瘤及免疫管线布局，围绕海外商业化战略，先后引入三款市场规模大的高端复杂制剂，市场前景值得期待。
具体而言，2021年4月公司取得肿瘤用药白蛋白紫杉醇的技术及除美国市场外的商业化权益，目前该产品已经收到国家药监局、欧洲药品管理局(EMA)的药品上市申请《受理通知书》。2021年6月，公司获得用于自身免疫性疾病的注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益，目前已向7个国家提交药品准入申请，与32个国家的合作伙伴签署合作意向并着手药品准入注册。2022年1月公司获得肿瘤明星用药贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟、英国、美国、日本以外所有国家和地区独家商业化许可，目前正在推进海外注册工作。
分析认为，科兴制药的海外销售权中包含潜力巨大的新兴市场国家。因价格昂贵，肿瘤及免疫疾病生物药在上述国家的需求才刚刚起步，即便如2004年就已获批的贝伐珠单抗，也蕴藏着巨大的市场开拓空间。随着海外商业化战略持续推进，公司有望快速搭建起抗肿瘤、免疫等重点领域的产品组合，随着海外注册工作的快速推进，在未来几年有望实现海外收入的大幅放量。
研发投入持续增加，期待研发项目多点开花
研发创新是生物药企业的立身之本。近几年，公司研发重视程度逐年提升，研发投入快速增长。2019年至2021年，公司研发费用分别为4616.97万元、6011.07万元及1.23亿元，营收占比从3.88%迅速提升至9.57%。公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、免疫、退行性疾病等治疗领域研发创新，以“自主研发+合作开发”模式，在新型蛋白、新型抗体和核酸药物等领域逐步实现技术突破与领先，致力于成为高品质生物药领导者。
报告期内，在研项目人促红素注射液36000IU取得新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症，是国内第2家该规格适应症获批的厂商，人促红素注射液10000IU临床项目也已完成注册申报。生长激素领域，用于内源性激素缺乏所致矮小症的人生长激素项目已完成工艺研究，长效生长激素项目完成分子创制进入工艺开发，有望开启新的市场空间。
值得注意的是，2022年2月，公司与安泰维合作，以SHEN26切入新冠小分子口服药赛道。目前已完成实验室开发，临床前药学和工艺开发也将进入尾声。据悉该项目已被列入2021年度广东省防控新冠病毒应急专项，是国家科技部重点推动项目之一。
2021年，公司深圳创益实验室完成建设并投入使用，实验室总面积1800平方米，可满足生物药研发的新药发现、工艺开发、质量研究等多个领域的研发需求，是国内先进的生物药研发中心，将助力公司在生物药领域持续加速拓展。
长期主义引领下，公司将围绕“创新+海外商业化”，基于生物核心技术，积极研发拓展新的产品管线，推动“短中长期”战略落地。依托抗肿瘤、免疫、生长激素、新冠口服药等多领域布局，公司将逐渐搭建起具备持续增长潜力的梯级产品结构，并充分利用商业化平台最大化生物核心技术平台价值，实现业绩的长期可持续增长，开启高品质生物药领导者的新篇章。(CIS)
