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智通财经APP获悉,信达生物(01801)早盘涨近4%,截至发稿,涨2.32%,报39.75港元,成交额5707.69万港元。

消息面上,信达生物公布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期,或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

据悉,达伯舒(信迪利单抗注射液)成为全球首个获批用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的PD-1抑制剂,实现了EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌在免疫治疗领域的零突破。

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