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格隆汇5月7日丨丽珠集团(000513)(000513.SZ)公布,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00625),公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。
目前,国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。根据IQVIA抽样统计估测数据,质子泵抑制剂注射剂2022年国内终端销售金额约为人民币63.42亿元。
截至公告日,国内仅本公司取得该品种的生产批件,未见其他厂家注册申报。