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智通财经APP讯,诺诚健华-B(09969)发布公告,tafasitamab (Minjuvi)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。得益于博鳌的政策, tafasitamab (Minjuvi)联合来那度胺在博鳌乐城开出首方,并在瑞金海南医院为一名符合条件的 DLBCL 患者完成国内首例注射使用。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区允许有临床急需的个人使用国外监管机构已获批但中国国家药品监督管理局尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“Tafasitamab 首方意味着这款创新药首次在中国用于治疗患者。诺诚健华一直致力于为中国的患者和医生提供创新药。除了之前宣布的海南先行实践,我们还在推进中国药监局批准的 tafasitamab 联合来那度胺在中国的注册性试验,旨在通过这一产品组合为医疗需求尚未得到满足的复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者提供治疗。”

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