4月15日,艾迪药业披露2021年年度报告,这是艾迪药业上市以来交出的第二份年报,也是艾迪药业业绩持续恶化的一份成绩单。不仅营收持续下滑,净利润更是由盈转亏,亏损近3000万元。

  受此影响,4月15日,艾迪药业开盘急速下跌,一度跌破11元,跌至历史新低10.72元,收于11.08元,总市值已不足50亿元。今年以来,截至4月15日收盘,艾迪药业累计跌幅已达28.88%。

  原有产品大客户“依赖症”弊端已显 亏损2998.56万元同比由盈转亏

  一直以来,人源蛋白产品都是艾迪药业主要的营收来源。尽管2021年6月,艾迪药业首个创新药艾诺韦林片获批上市,但人源蛋白仍是艾迪药业的营收支柱。

  天普生化是艾迪药业人源蛋白粗品业务的第一大客户,对其的销售额占人员蛋白业务的54.69%。早在2020年6月的招股书注册稿中,艾迪药业就将销售收入依赖第一大客户天普生化列为风险之一,且已意识到粗品业务及未来制剂开发将面临与天普生化竞争的风险。

  不过短短1年,上述风险就变成现实,成为压垮艾迪药业业绩的一根沉重的稻草。

  2021年,艾迪药业营收连续2年下滑,收入2.56亿元,同比下滑11.54%;净利润由盈转亏,亏损2998.56万元。

  对于营收同比减少原因,艾迪药业表示,主要系报告期内公司人源蛋白业务的主要客户天普生化向公司减少采购约7820.15万元所致;净利润由盈转亏原因,主要系天普生化采购额减少的同时,人源蛋白业务产品结构发生变化。

  天普生化是国内独家拥有注射液乌司他丁等人源蛋白注射剂品种的医药企业,天普生化及其控股子公司自身具备直接向供应商采购原料加工或开展树脂吸附工艺的能力。随着进一步优化其供应链体系,天普生化将原定每年度(即当年7月1日起至次年6月30日止共12个月内)2亿元的采购合同修订为每年度1亿元,直接导致2021年度天普生化向艾迪药业的采购额减少7820.15万元。

  同时,天普生化采购的产品结构也发生变化,向艾迪药业采购的低毛利率产品同比增加、高毛利率产品同比减少,导致艾迪药业2021年主营业务利润减少5928.46万元。

  尽管在招股书中,艾迪药业预计天普生化相关产能复产后能够满足天普生化每年10%左右的需求,但天普生化已在相关领域申请专利,进行扩产后,对艾迪药业的采购额很可能进一步降低。若艾迪药业无法解决对天普生化的“依赖症”,业绩持续恶化也并非不可能。

  上市新品商业化遇阻 2021全年产销率仅约40%

  除人源蛋白业务外,抗HIV领域是艾迪药业另一主要业务。2021年6月25日,艾迪药业首个创新药艾诺韦林片获批上市,成为抗HIV领域一个重要的组成部分。

  不过,从数据层面看,艾诺韦林片的销售并不如人意。

  2021年,艾诺韦林片实现收入136.58万元。假设其从2021年7月开始销售,平均1个月销售收入仅22.76万元。  产销数据则更为明显地透露其销售不佳。2021年,艾诺韦林片生产量为8503瓶,销售量为3407瓶,产销率(销售量/生产量)约为40.07%。  销售不畅的同时,艾诺韦林片还在2021年12月进入医保目录,大幅降价。根据公告,艾诺韦林片医保支付标准为8.58元(75mg/片),自2022年1月1日起执行2年。医保价格折合每瓶价格为514.8元,而官方定价为1180元/瓶,降幅达56.37%。

  对于纳入医保大幅降价一事,艾迪药业表示,“艾邦德(艾诺韦林片商品名)纳入医保是其商业化运营的重大有利因素,虽然价格降幅较大,但是由此能覆盖的患者数量将大大提高。”

  此外,根据年报数据,艾诺韦林片还有2大疑问需要艾迪药业解释。其一,根据艾迪药业披露的产销量情况,2021年,艾诺韦林片销售量为3407瓶,库存量为2045瓶,合计5452瓶,而生产量为8503瓶,其中3051瓶“无翼而飞”;其二,艾诺韦林片全年销售收入136.58万元,销售量3407瓶,以此测算,每瓶均价约400.87元,甚至低于医保价格。

  对此,艾迪药业解释称,2021年已生产的艾诺韦林片存在部分已发出但未确认收入情况、以及用于满足艾诺韦林片为基础的复方制剂的研发需求。

  针对实际售价低于医保价格问题,艾迪药业表示,“医保价格为含税价格,账面营业收入为不含税价格;其次,在药品流转过程中,给与经销商的销售价格会较终端消费者销售价略低,以确保经销商有一定的利润区间。”

  3个月内3名核心技术人员离职 研发总监、首席科学官出走

  笔者注意到,自2021年12月至2022年3月,艾迪药业共有3名核心技术人员离职。2021年12月25日,技术总监、核心技术人员李文全、胡雄林因个人原因辞职;2022年3月12日,核心技术人员Xiaoning Christopher Sheng因个人职业规划发展原因离职,其曾任艾迪药业董事、副总经理兼首席科学官。

  李文全自2015年12月加入艾迪药业,任技术总监,具体负责研发项目管理、新药临床试验和科技项目管理等工作;胡雄林自2014年4月加入艾迪药业,历任子公司安赛莱制剂经理、技术总监,参与新药成品制剂的研究项目;Xiaoning Christopher Sheng自2013年加入艾迪药业,仍担任公司董事、副总经理兼首席科学家。3人均可算得上艾迪药业的元老级人物。

  艾迪药业声称,上述人士的离职不会影响公司专利权的完整性,不会对公司拥有的核心技术和研发工作产生重大不利影响。

  但值得一提的是,上述三人均参与艾迪药业抗肿瘤新药ACC006、ACC010及抗HIV新药ACC007、ACC008等项目的研发,尤其Xiaoning Christopher Sheng,对上述项目主要负责并参与。其中,ACC007即为上述已上市的艾诺韦林片,ACC008为艾诺韦林片的复方制剂。

  这也意味着,主导、参与了艾迪药业首个上市创新药研发的3位核心技术人员均选择离职。

  业内人士表示,核心技术人员对于上市公司的技术储备、技术发展起到了非常重要的作用,尤其对于科技创新企业、高新技术企业、高端制造企业等。这类人员的离职,会对公司的技术储备、人才梯队建设等发展前景会带来一些负面影响。如果核心技术人员离职时是带团队走的,很可能引发上市公司人才“塌方”。

  尽管艾迪药业表示公司的专利完整性、研发工作不受影响,但缺少了重要研发人员之后,研发工作能否顺利进行仍令人担忧不已。 

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