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10月25日,翰宇药业在投资者互动平台表示,药监局药审中心于2022年10月25日在官方发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,这份文件为合成多肽药物未来发展、技术进步、法规监管提供了依据和方向,同时亦将促进整个多肽药物行业的发展。

其中提到了合成多肽可采用片段肽作为起始物料,这尤其对于长肽的生产效率提升具有至关重要的意义,将加快该类药物的研发上市时间,比如翰宇药业创新药HY3000新冠预防多肽鼻喷剂,属于长肽,采用片段肽作为起始物料,将有助于加快合成生产速度、提高产业化的能力、进一步降低生产成本,该《指导原则》对这类多肽创新药的商业化速度和竞争力给予了有力的支持。

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