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复星医药1月20日公告,合作引进的mRNA新冠疫苗原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(“复必泰二价疫苗”)获得中国澳门特别行政区药物监督管理局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可,用于12岁及以上人群的加强接种。
预计本次获批将对集团业绩产生正面影响,但该疫苗的实际销售情况还受(包括但不限于)疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,因此本次获批对集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。
截至2023年1月20日,复必泰BNT162b2(即mRNA新冠疫苗BNT162b2)、复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)正式注册为药品/制品(生物制品)、于中国澳门获批准为常规进口疫苗,相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)也已分别获中国香港、中国澳门紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划。