1月19日晚,前沿生物(688221)发布公告:公司独家专利产品,抗HIV长效融合抑制剂艾可宁?(通用名:艾博韦泰),成功续约进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《国家医保目录(2022年)》),本次续约将维持艾可宁原医保目录支付标准,维持艾滋病病毒感染限定支付范围。

艾可宁是前沿生物的核心产品,也是公司自主研发的国家1.1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂。此次艾可宁成功续约医保,有望保持“国谈药品”的相关政策优势,持续拓展国内市场商业化空间,提升患者对药品的可负担性及可及性。

新增静脉推注给药方式提升竞争力


(资料图片仅供参考)

作为全球第一个长效抗HIV融合抑制剂,前沿生物艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,以其为核心搭建的抗HIV简化疗法已被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案,用于抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等诸多领域。每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点,在临床应用中具有一定的不可替代性。

艾可宁通过注射给药, 在人体内具有11-12天长半衰期,大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期,作为长效药物,用药频率低,提升了用药依从性及便利性,艾可宁在体内经水解变成氨基酸和水,不经过肝脏代谢,副作用低,安全性高,更易被医患所接受。

2022年10月,艾可宁静脉滴注给药方式的基础上,获国家药监局批准增加静脉推注给药方式。静脉推注给药有利于产品临床应用场景的拓展,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓与推广,并将进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率,充分延长艾可宁在患者中的平均用药时长。

商业化空间有望稳定上行

2020年12月,艾可宁作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,医保价格优势明显,在国内市场的销量持续稳定增长。已逐步成为医院和重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的重要用药品牌。

首次纳入医保,也为前沿生物带来的不错的增收效应。前沿生物发布2022年三季报显示,2022年1—9月,公司实现销售收入5,765.83万元,同比增长66.42%,营业收入的增加主要系艾可宁销售收入增加所致。

据了解,前沿生物凭借“国谈药品”的相关政策优势,加快定点传染病医院及医保药房的渠道准入,最新数据显示,已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房;国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院;在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。

此外,艾可宁上市后已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。前沿生物表示,将加快在亚洲、非洲、欧洲及南美洲地区目标发展中国家的海外注册并实现销售的步伐,力争实现海外市场销售突破;通过积极参与具有国际影响力的学术活动,巩固国际学术地位,提升公司品牌及产品品牌的国际影响力。

德邦证券认为,随着医保谈判常态化进行,创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系,续约和新增适应症降幅温和,大部分创新药品将实现以价换量。

据弗若斯特沙利文的数据,全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元,2030年将达到575亿美元。面向广阔的蓝海市场,国产原研新药有望在国内市场稳扎稳打的同时,持续拓展全球化市场,塑造国产原研抗艾新药的海外名片。

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