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8月1日消息,北交所上市企业德源药业(832735)与上海药明康德新药开发有限公司签订《合作开发合同书》,拟共同开发降糖治疗1类新药研发项目。
公告显示,根据合同内容,上海药明康德新药开发有限公司(以下简称:上海药明康德)基于符合合同约定的临床前候选化合物开展临床前IND开发阶段的相关工作,确保项目临床前候选化合物具备获得临床默示许可的条件,后由公司向药监局递交临床I期试验申请。
本合同签署生效后,以完成IND开发工作并提交Pre-IND为终点的研发总期限预计约为5个研发季度,双方可协商研发延展期以完成预定目标。
据介绍,本项目临床前研究开发和后续临床开发、商业化开发由双方项目团队紧密合作完成,其中临床前研究开发工作由上海药明康德项目团队负责完成,后续临床开发和商业化工作由公司自行负责完成。